溶出度儀使用注意事項

溶出度是指活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度，是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都需要做溶出的檢查，溶出度測定法是將某種固體制劑的一定量分別置于溶出度儀的轉籃（或溶出杯）中，在37℃士0.5℃恒溫下，在規定的轉速、溶出介質中依法操作，在規定的時間內取樣并測定其溶出量。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。

在日常使用溶出度儀的時候，為了確保試驗結果的準確性，需要注意下以下幾點事項：

1、應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否、升降槳葉是否靈活等。

2、應經常注意使水浴箱與水位保持在略高于溶出杯內溶劑液面的高度，水位過低不僅影響實驗結果，而且容易毀壞水泵和加熱器，勿在缺水的情況下接通電源。

3、使用轉籃法進行溶出度試驗時，需要注意做好轉籃的清潔工作，且觀察空隙是否有堵塞。

4、確保使用的槳葉的形狀和尺寸與容器底部的圓弧相匹配。

5、槳葉運動需要均勻不擺動，否則會造成一定的液流，使角速加快。

6、測試的過程中需要保持溶媒的體積不變。

7、試驗結束后，應將轉籃、溶出杯等沖洗干凈。

8、在溶出試驗時，每次投樣后，樣品在溶出杯中的位置是否合理。

9、溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發，造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質的液面高度時，將影響溶出杯中溶出液的溫度，導致樣品的溶出度發生變化，影響溶出結果。因此，在進行溶出試驗時應注意溶出儀外圍水浴的高度。

10、在配置溶出介質前，需要對純化水進行脫氣處理，以免干擾溶出結果的重現性。