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安捷倫確保您的儀器在每次維修后仍符合法規要求
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本文由 安捷倫科技(中國)有限公司 整理匯編
2024-09-11 01:01 1198閱讀次數
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為幫助實驗室了解滿足確認要求需要做出的決策,安捷倫與注明法規認證專家 Bob McDowall 共同撰寫了一系列關于 <1058> 的白皮書,共四本。安捷倫已開發并驗證了 RQ 服務,其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系統確認工作要求的儀器維修。因此,如果在 HPLC 系統上更換泵密封墊,則無需進行全面系統確認。相比之下,RQ 測試僅要求測定泵流速的準確度和精度。安捷倫 RQ 測試基質包括經驗證的安捷倫自動化法規認證引擎 (ACE) 軟件,法規認證工程師可從下拉菜單中選擇維修,ACE 可自動包括所需的 RQ 測試。
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安捷倫確保您的儀器在每次維修后仍符合法規要求
- 為幫助實驗室了解滿足確認要求需要做出的決策,安捷倫與注明法規認證專家 Bob McDowall 共同撰寫了一系列關于 <1058> 的白皮書,共四本。安捷倫已開發并驗證了 RQ 服務,其中包括并反映了符合 HPLC 和 GC 系統確認工作要求的儀器維修。因此,如果在 HPLC 系統上更換泵密封墊,則無需進行全面系統確認。相比之下,RQ 測試僅要求測定泵流速的準確度和精度。安捷倫 RQ 測試基質包括經驗證的安捷倫自動化法規認證引擎 (ACE) 軟件,法規認證工程師可從下拉菜單中選擇維修,ACE 可自動包括所需的 RQ 測試。
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2024-09-11 01:01
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氰化物分析-在保證數據的質量并且符合法規要求的同時降
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2024-09-20 03:25
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- 白皮書-ISM 技術優化水質檢測以符合法規要求[詳細]
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2024-09-26 02:31
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GWP? 符合法規的節約成本
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稱量設備的驗證是耗時且高成本的工作。人們對如何及多久測試稱量設備存在許多常見誤區。事實上,許多公司針對錯誤的誤差源進行了過多的測試。GWP? Verifi cation 提供公認的驗證,以Z少的人力測試成本達到**稱量性能。[詳細]
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2024-09-12 14:18
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Retsch公司提供符合ROHS的各種要求的儀器
- Retsch公司提供符合ROHS的各種要求的儀器[詳細]
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2007-03-06 00:00
標準
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利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 服務器符合法規認證指南的 要求
- 美國藥典 (USP) 和人用藥品技術要求國際協調會議 (ICH) 已發布了 測試藥品和藥物成分中無機(元素)雜質的新標準:USP 通則章節 <232>(元素雜質 — 限值)和 <233>(元素雜質 — 流程)和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿,并將于 2018 年 1 月 1 日起執行。指南中規定 了 24 種元素的每日Zda劑量限。 ICP-OES 和 ICP-MS 是元素雜質分析的參考儀器技術。ICP-MS 技術更 適合用于注射或吸入給藥的藥品和材料分析,因為這類樣品所需的檢 測限更低。
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2024-09-15 14:48
應用文章
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符合CP2010和GMP等Zxin法規要求的哈希超純產品解決方案
- 符合CP2010和GMP等Zxin法規要求的哈希超純產品解決方案[詳細]
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2024-09-28 00:15
標準
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利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 企業內容管理器 (ECM) 符合法規認證指南的要求
- 美國藥典委員會 (USP) 和人用藥品技術要求國際協調會議 (ICH) 已發 布了測試藥品和藥物成分中無機(元素)雜質的新標準:USP 通則章 節 <232>(元素雜質 — 限值)和 <233>(元素雜質 — 流程)和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿,并將于 2017 年底執行。指南中規定了 24 種元 素的每日Zda暴露限量。 使用 ICP-MS 可進行各種元素雜質的分析,包括小樣品量分析以及注 射和吸入藥物檢測,這些藥物的暴露限值較低,分析時需要較低的檢 測限。
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2024-09-16 17:49
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符合ROHS檢測要求的樣品制備設備
- 符合ROHS檢測要求的樣品制備設備[詳細]
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2024-09-11 17:47
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來自法規認證服務調查的見解:安捷倫 ― 法規認證的公認ling導者
- 2019 年 4 月,市場調研公司 Cell Associates 面向分離科學領域權威雜志《LC/GC》的讀者開展了一項獨立調查。
這項調查旨在收集有關實驗室法規認證服務的市場調研信息,包括當前監管趨勢、對分析儀器和軟件驗證法規認證服務的偏好性等主題。這項調查共計收到 450 多份回復,并對這些回復進行了分析。
數據可靠性仍是重中之重。此外,由于缺乏對當前法規變化和各種確認方法的透徹了解,調查結果表現出對改進服務交付方法的極大關注。
安捷倫法規認證服務名列DY:受訪者十分認可安捷倫的儀器確認和計算機系統驗證服務。
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2024-09-11 01:01
其它
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了解遵循 USP 通則和法規認證的安捷倫解決方案
- 了解遵循 USP 通則和法規認證的安捷倫解決方案[詳細]
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2016-07-27 00:00
操作手冊
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美國阿泰克AI-TEK探頭法規要求
- 美國阿泰克AI-TEK探頭法規要求按照4月1日起實施的《北京市公共安全圖像信息系統管理辦法》規定,在公共場所設置的監控探頭,應當設置標識。這在全國尚屬首例。記者從市*局內保局獲悉,到2008年前,全市公共場所的監控探頭將按統一標準整合完畢,建成市、區縣、街巷三級圖像監控網絡的共享平臺。按照《管理辦法》,小區都要安裝監控探頭,并向警方備案。探頭安裝的部位將與物業、業主委員會協商,不會侵犯居民隱私。8月底前北京各公共場所都將在監控區域的主要出入口和醒目位置,安裝統一的圖形文字標識,提醒市民“正在受到監控”、“進入監控區域”等。市*局內保局保安技防處負責人說,設置標識的目的是通告探頭的用途性能,提示市民進入監控區域,規范自己的不良行為,從而維護百姓的知情權和隱私權。警方表示,個人可以在家里安裝探頭,但不能用來窺探他人隱私,對著外面攝錄是不允許的。此外,個人在家門口、樓道等公共區域處安裝探頭,例如為了抓獲在住宅外墻上張貼小廣告的人而在外墻上安裝探頭,如果未經允許,也是違法的。尤其是監控探頭拍下的錄像證據不能直接使用、傳播,須交給*機關。美國阿泰克AI-TEK轉速探頭(轉速傳感器)70085-1010-00170085-1010-00370085-1010-01870085-1010-11870085-1010-00270085-1010-17570085-1010-02670085-1010-40870085-1010-02870085-1010-00470085-1010-46970085-1010-13170085-1010-21470085-1010-07870085-1010-13770085-8080-00370085-1010-22070084-1713-11170085-1010-42170085-1010-42570085-1010-42470085-1010-00770085-1010-05670085-1010-08670085-1010-35570085-1010-04170085-1010-42870085-1010-45870085-1010-17470085-8080-00170085-1010-31470085-8080-00470085-1010-02470085-1010-47270085-1010-22770085-1010-03770085-1010-29970085-1010-18270085-1010-28970085-1010-08170085-1010-41170085-1010-32970085-1010-33070085-1010-41270085-1010-41370085-1010-00570085-1010-32770085-1010-32870085-1010-41470085-1010-40470085-1010-40670085-1010-41770085-1010-42070085-1010-40370085-1010-41570085-1010-41670085-1010-42070085-1010-42270085-1010-425 美國阿泰克AI-TEK探頭即傳感器,有諧振式傳感器、寬帶傳感器、防水型傳感器、高溫傳感器、低溫傳感器等其他特殊功能型的傳感器。[詳細]
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2018-10-16 10:00
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儀器的常見故障分析與維修
- 儀器的常見故障分析與維修[詳細]
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2024-09-29 06:28
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FC28-CCX1000直讀式粉塵濃度測量儀符合國際標準要求
- FC28-CCX1000直讀式粉塵濃度測量儀符合國際標準要求FC28-CCX1000直讀式粉塵濃度測量儀是以β射線吸收法為原理設計,克服了其它方法測塵準確性受粉塵材質、形態和空氣、水分干擾的弊端。采用低能β射線源,無需防護裝置,輕巧便攜,便于現場測塵作業。它集探測系統、控制系統、電源系統、采樣系統、單片機系統為一體,裝有先進的射流數字流量傳感器和目前先進的在線編程式單片機,把采樣和測量一起完成,可以在現場快速測定粉塵濃度,直接讀數。該儀器的呼吸性粉塵分離裝置的分離效能完全符合“BMRC”國際標準曲線的要求,能準確及時地反映接塵人員吸入的呼吸性粉塵質量和不同粉塵作業場所中粉塵的污染狀況,適合于煤礦井下、其它礦山、車間作業場所等任何場合的測塵需要,體積小,重量輕,精度高,測量準確,操作簡單,安全可靠,是目前國內外先進的粉塵濃度測量儀之一。直讀式粉塵濃度測量儀技術參數:●粉塵濃度測量范圍:總粉塵0.1-1000mg/m3 ;注:測量范圍可以通過調節流量和采樣時間來增大或減小。●粉塵濃度測量相對誤差:<±25%●測量系統穩定性相對誤差:2.5%●采樣流量:15L/min●采樣流量誤差:總粉塵不大于5% ;呼吸性粉塵不大于2.5%●采樣流量變化不大于5%●采樣時間誤差:采樣時間等于1min時,誤差不大于2%,采樣時間大于1min時,誤差不大于3S。●呼吸性粉塵采樣效能符合"BMRC"采樣效能曲線,其誤差≤±5%。●直讀式粉塵濃度測量儀能在-10℃-40℃溫度和相對濕度不大于95%的環境條件下正常工作。●儀器為本安防暴型[詳細]
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2018-10-07 10:01
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拉力機移動橫梁出現故障后的維修步驟詳解
- 拉力機移動橫梁出現故障后的維修步驟詳解[詳細]
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2013-01-18 00:00
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康輝儀器鹽霧試驗箱的維修技巧
- 一、鹽霧試驗箱試驗室無法上升到所設定之溫度 鹽霧試驗箱故障原因: 1.試驗室溫度控制器溫度,設定過低; 2.試驗室安全保護開關設定過低; 3.加熱系統故障; 4.電磁繼電器故障; 5.控制器故障。 鹽霧試驗箱處理方法: 1.將溫度控制器設定于所需溫度; 2.將安全保護開關設定于所需溫度; 3.4.5.通知維修公司上門修理。二、鹽霧試驗箱飽和桶溫度無法上升到所設定溫度 故障原因: 1.飽和桶溫度控制器溫度過低; 2.飽和桶安全保護開關設定過低; 3.加熱系統故障; 4.電磁繼電器故障; 5.控制器故障。 處理方法: 1.將溫度控制器設定于所需溫度; 2.將安全保護開關設定于所需溫度; 3.4.5.通知維修公司上門修理。三、鹽霧試驗箱噴霧量不足 故障原因: 1.噴霧調節器放置過低; 2.預熱槽內之玻璃過濾器阻塞; 3.壓力設定過低。 處理方法: 1.將噴霧調節器調高; 2.將玻璃過濾器清洗干凈; 3.將調壓閥調到1Kg每平方厘米之壓力,空壓機上標有調壓閥,調整至2Kg每平方厘米之壓力。四、鹽霧試驗箱水位不足警報燈亮時 故障原因:表示水位過低。 處理方法:檢查試驗室或飽和桶是否水位足夠。五、鹽霧試驗箱有正常噴霧而空壓機沒運轉 故障原因:空壓機本身有自保的功能。 處理方法:照常使用,不影響試驗過程。六、鹽霧試驗箱無法噴霧PS:噴嘴之空氣管與吸水管之裝置方法(直型管為吸水管;L型為空氣管) 故障原因: 1.空氣壓縮機沒有運轉; 2.空氣壓縮機出口的總開關沒打開; 3.電磁閥故障; 4.壓力表故障或壓力太低; 5.電磁接觸器故障; 6.噴嘴阻塞。 處理方法: 1.將空壓機按鍵打開; 2.將空壓機總開關打開; 3.4.5.通知維修公司上門修理; 6.將噴嘴拆下清洗(請小心拆裝)。七、鹽霧試驗箱打開電源后無法運轉 故障原因:加溫水槽內水位太低時會切斷操作之電源。 處理方法:將加溫水槽之水位加至正常狀況下即可。八、鹽霧試驗箱當溫度控制器顯示HHH、LLL 故障原因:溫度控制器故障、感溫棒故障。 處理方法:通知維修公司上門修理。金壇市水北康輝實驗儀器廠專業生產:振蕩器、搖床、水浴鍋、低溫槽、油浴鍋、培養箱、試驗箱、離心機、攪拌器、勻漿機、電熱板、電阻爐、干燥箱、蒸餾水器、分析儀器。[詳細]
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2018-10-09 10:00
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安全帽檢測儀器的技術要求GB2811
- 安全帽檢測儀器的技術要求GB2811[詳細]
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安全帽檢測儀器的技術要求GB2811
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2024-09-21 07:40
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