藥丸100%檢測的PAT工具

【概述】

    Perception System 是一種可在制藥過程中對藥品進行100％檢測的獨特的PAT（Performance Analysis Tool）工具。 Perception System與機器視覺設備相兼容，支持各種高光譜相機在高行頻下采集數據，并且可以被便捷地集成到離線或在線運行的視覺設備中。

    在當今的藥品生產過程中，藥品的品質保障是重要的挑戰之一。令人驚訝的是，在典型的工業過程中，數千個藥丸中卻只有一個藥丸被全面檢測。但通過在生產過程中使用Perception System軟件和工業高光譜相機，可實時對每個藥丸進行在線檢查，實時監測藥丸中API（活性藥物成分）的濃度和分布。

【實驗結果/結論】

    在下面的示例中，我們準備了具有不同濃度的布洛芬藥丸，以對工藝參數進行校準，并在新樣品中進行預測。

    使用來自芬蘭的制造商Specim公司的SPECIM FX17近紅外（NIR）高光譜相機測量樣品的反射率數據。

    為了在工業環境下獲得可靠的測量結果，使用Perception Studio軟件套件對采集的高光譜數據進行光譜預處理，并基于偏小二乘回歸（PLS）算法生成校準模型。將校準模型應用于預測數據集，得到以下測試結果：

驗證：

R2：0,9957

RMSEC：0,0123

（僅）3個線性因子

    Perception System將校準模型應用于工業在線檢測并實時處理。多個模型可以并行使用，以更深入地理解和應用高光譜數據。模型可用于定性檢測，也可用于定量測量，如水分含量的測量。

    在上面的示例中，應用了兩個模型。 圖中上方的處理流程（第1個模型）將布洛芬的濃度可視化，而下方的處理流（第2個模型）顯示了有關輔料的分布情況。

    下例顯示了阿司匹林藥丸的高分辨率圖像。 基于此圖像，可以研究API的濃度和分布。

    通過將成熟的Perception System引入藥品生產線，Perception Park公司S次展示了對藥片進行100％實時檢測的可行性。

    Perception Park公司的一個新項目是致力于通過封閉的泡罩對藥丸進行化學成分的識別、檢測。

    上面的化學彩色圖像顯示了三種不同的藥物，藍色：Lercanidipin；綠色： Eplerenon；紅色：Roxithromycin。 檢測了泡罩的完整性（缺粒）、不同種類藥丸的混淆。使用高分辨率相機，還可透過泡罩檢測藥丸上的裂縫和缺陷。

【儀器/耗材清單】

高光譜相機FX

標簽：藥丸檢測高光譜檢測藥丸API