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地塞米松磷酸鈉注射液中有關物質測定
地塞米松磷酸鈉是一種糖皮質激素類藥。具有抗 炎、抗過敏、和影響糖代謝的作用。在獸藥臨床上也應用廣泛。本文參考《中國獸藥典》2015版部,應用日立Primaide高效液相色譜儀,對獸藥用地塞米松磷酸鈉注射液中有關物質進行了測定,建立了該樣品有關物質方法。
實驗準備
色譜柱:inserSustain C18(5μm), 4.6 mm×250 mm
流動相:PH3.0三乙胺溶液/甲醇/乙腈=55:40:5
流 速:1.0mL/min
柱 溫:40℃;
進樣量:20μL
檢測波長:242nm
實驗結果

空白

對照品溶液(5mg/ml)

對照溶液(5mg/ml)

雜質1

供試品溶液
供試品測定結果

實驗結論
該實驗使用日立Primaide高效液相色譜儀,配有紫外檢測器,對地塞米松磷酸鈉注射液的有關物質進行了檢測,樣品中雜質1與其它雜質的和超過限量,說明該注射液雜質超標。實驗中空白未測到雜質峰,供試品溶液微量峰檢測明顯,可將不合格產品準確檢出。獸藥典規定雜質1與主峰比值為0.3,實測為0.29,結果可靠,符合獸藥典。
日立高效液相色譜儀 Primaide追求可靠性和耐用性,確保您能長時間穩定使用,為您日常分析工作提供強有力的支持。
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