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【概述】
探討采用HPLC-蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(ELSD)法控制氨基糖苷類抗生素(AGS)質(zhì)量的可能性。
【實(shí)驗(yàn)/操作方法】
方法:以全氟化羧酸(例三氟醋酸,五氟丙酸等)作離子對(duì)試劑,采用C18色譜柱,應(yīng)用隨行校正曲線法(雙對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換)分別考察了五種AGS(阿米卡星、西索米星、奈替米星、依替米星以及一類新藥威替米星)在蒸發(fā)光檢測(cè)器中響應(yīng)因子的一致性,以及采用HPLC—ELSD法測(cè)定AGS含量(阿米卡星、異帕米星為樣品,兩者均采用阿米卡星對(duì)照品作對(duì)照)、控制有關(guān)物質(zhì)(小諾霉素)以及分析多組分物質(zhì)組成(慶大霉素C組分分析)的可能性。
【實(shí)驗(yàn)結(jié)果/結(jié)論】
結(jié)果不同的AGS在蒸發(fā)光檢測(cè)器中的響應(yīng)因子基本一致,阿米卡星、異帕米星含量測(cè)定結(jié)果均與經(jīng)典方法分析結(jié)果一致。采用HPLC-ELSD法分析小諾霉素中的有關(guān)物質(zhì),慶大霉素C組分較目前的衍生化方法具有簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、分離度好的優(yōu)勢(shì)。
結(jié)論:采用HPLC—ELSD法控制AGS含量(尤其是無(wú)對(duì)照品的新物質(zhì)的含量)、有關(guān)物質(zhì)以及多組分物質(zhì)的組成是可行的。
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